ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重構(gòu)

為了使其準(zhǔn)備好使用，必須根據(jù)以下程序重構(gòu)材料：

1. 從冰箱中取出小瓶，讓其平衡至室溫 (20-25 °C)。

2. 輕輕敲擊垂直放置的小瓶，確保凍干材料位于小瓶底部。取下螺帽。

3. 將小瓶連同橡皮塞一起稱重，并記錄重量，精確到 0.1 mg（即 m1）。 4. 小心提起膠塞，避免凍干物料流失。

5. 用 (1.00 ± 0.01) mL 蒸餾水 (20-22 °C) 復(fù)溶，并用橡皮塞再次小心地關(guān)閉小瓶。

6. 加水后稱量小瓶的重量并記錄重量，精確到 0.1 mg（即 m2）。通過從 m2 中減去 m1 來計算在重組過程中添加的水的質(zhì)量 (mH2O)。使用此 mH2O 計算添加水的體積 (vH2O)，同時考慮溫度相關(guān)密度。

7. 溶液中 α-淀粉酶的催化濃度，根據(jù)重構(gòu)體積進(jìn)行校正，可以通過將認(rèn)證值乘以 vintended/vH2O 與 vintended 打算添加的體積 (1.0000 mL) 獲得

8. 輕輕旋轉(zhuǎn)并小心翻轉(zhuǎn)小瓶至少五次以溶解凍干材料。在室溫下靜置 10 分鐘。

9. 如果不直接測量，建議將小瓶冷藏 (2-8 °C)。在開始測量之前小心地將小瓶倒置五次。

10. 淀粉酶的催化活性濃度必須在復(fù)溶后 4 小時內(nèi)測量。

貯存

ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在（-20±5）℃避光保存。復(fù)溶后，必須在四小時內(nèi)使用該材料。但是，歐盟委員會不對在客戶場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，尤其是打開的樣品。

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