SRM916b是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）認(rèn)證的高純度膽紅素有證標(biāo)準(zhǔn)品，核心定位為臨床生化領(lǐng)域一級(jí)測量標(biāo)準(zhǔn)，專為膽紅素定量檢測提供可溯源至SI單位的計(jì)量基準(zhǔn)，主要用于校準(zhǔn)血清、尿液中膽紅素檢測儀器，驗(yàn)證分析方法準(zhǔn)確性，是保障肝功能評(píng)估、黃疸診斷等臨床檢測結(jié)果一致性的關(guān)鍵物質(zhì)。

SRM916b 膽紅素標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品以天然提取并經(jīng)多次提純的結(jié)晶膽紅素為原料，單份規(guī)格100毫克，采用避光密封容器分裝。經(jīng)多批次異質(zhì)性評(píng)估，在95%置信水平下無顯著量值差異，純度認(rèn)證值≥98.5%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），雜質(zhì)以微量色素類物質(zhì)為主，含量均低于0.1%，雜質(zhì)評(píng)估經(jīng)高效液相色譜（HPLC）及紫外-可見光譜（UV/vis）雙重驗(yàn)證，符合臨床檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。

純度認(rèn)證值通過定量氫核磁共振波譜（1H-qNMR）法測定，計(jì)量溯源鏈完整，不確定度按ISO指南計(jì)算，覆蓋因子k=2，對應(yīng)95%置信水平。認(rèn)證有效期至2029年6月，需嚴(yán)格遵循儲(chǔ)存規(guī)范以保障量值穩(wěn)定性，避免因氧化導(dǎo)致性能衰減。

SRM916b 膽紅素標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存需置于2℃-8℃冷藏環(huán)境，全程避光、密封，遠(yuǎn)離氧化劑與高溫（＞25℃）環(huán)境，開封后應(yīng)立即使用。使用時(shí)最小取樣量為1毫克，無需預(yù)先干燥。其廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)、檢測試劑質(zhì)控，為跨機(jī)構(gòu)膽紅素檢測結(jié)果比對提供權(quán)l(xiāng)威支撐，助力肝功能診斷精準(zhǔn)度提升。

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